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정형관절학 관절조직 평면기 의료기기 규제형 3

1 소개:
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2 사양
최적의 스테인레스 스틸 재료를 채택
견고한 건축
부식 저항성

3 포장 및 운송:

FAQ

최소한의 침습적인 정형외과 수술 기구를 제조하는 데 사용되는 재료는 무엇입니까?

최소 침습형 정형 외과 기기 제조에 사용되는 재료는 주로 다음을 포함합니다:

스테인레스 스틸: 이 는 좋은 기계적 특성 과 부식 저항력 을 가진 가장 흔 한 재료 중 하나이다. 예를 들어,척추 간 디스크를 깎는 데 사용되는 도구는 일반적으로 스테인레스 스틸로 만들어집니다..

티타늄 합금: 가벼운 무게, 높은 강도 및 좋은 생체 호환성 때문에 널리 사용됩니다. 일부 외국 제품은 재사용 가능한 도구에 티타늄 합금을 적용했습니다. 또한,티타늄 합금은 또한 정형 임플란트 및 외과 기기에 일반적으로 사용됩니다..

폴리머 재료: 폴리에스터 섬유, 유리 섬유 등과 같이 이러한 재료는 특정 특정 경우에 사용됩니다.

니티놀 합금: 이 물질은 고정도 가공이 필요한 최소한의 침습 수술 도구에도 사용됩니다.

알루미늄 합금: 일부 특정 수술 도구는 알루미늄 합금 재료를 사용할 수 있습니다.

텅스텐, 플래티넘: 이 물질은 주로 전극과 같은 전자 외과 장비의 최소한의 침습 수술 도구에 사용됩니다.

PEEK (polyetheretherketone): 이것은 좋은 기계적 특성과 생물 호환성을 가진 고성능 폴리머입니다.흡수 가능한 뼈 복구 재료 및 3D 인쇄 개인용 인공 인위 등 혁신적인 제품에 적합합니다.

초고 분자중량 폴리에틸렌: 이 물질은 무릎 인공 인체에 대한 고 바이오닉 인체 접착제에서 자주 사용됩니다.

코발트, 크롬, 몰리브덴 합금: 무릎 인공치의 금속 부품에 사용됩니다.

이러한 재료의 선택은 특정 응용 환경과 요구 사항뿐만 아니라 기계적 특성과 같은 요소의 포괄적 인 고려에 달려 있습니다.기기의 생체 호환성 및 처리 어려움.

최소 침습형 정형 외과 장비에서 스테인레스 스틸의 특정 응용 및 성능은 무엇입니까?

최소 침습형 정형외과 도구에서, 스테인리스 스틸의 적용과 성능은 상당한 이점을 가지고 있습니다.스테인레스 스틸 소재는 우수한 부식 저항력과 기계적 강성으로 인해 의료 기기 분야에서 널리 사용됩니다.. , 그것은 단단하고 매우 부식 저항성이기 때문에, 그것은 종종 장기간에 걸쳐 인체에 사용되어야하는 기구를 제조하는 데 사용됩니다.

특히 최소한의 침습형 정형외과 장비를 위해, 스테인레스 스틸은 강도, 단단성, 딱딱성, 견고성마모 저항성 및 부식 저항성예를 들어, 듀얼 채널의 최소 침습성 척추 내시경 수술 도구에서,고품질의 국내 스테인리스 스틸 소재가 사용됩니다., 그리고 표면은 제품 성능과 손 편안함을 보장하기 위해 매트 및 세밀하게 처리
또한, 새로운 종류의 스테인리스 스틸로서, 465 합금은 작은 크기와 가로 면적의 기구를 설계할 수 있는 독특한 특성을 가지고 있습니다.같은 재료 강도 조건에서 일반적으로 사용되는 다른 의료 침수-강화 된 스테인레스 스틸 (예를 들어 455 및 17-4 합금) 의 두 배의 충격 강도를 제공합니다..

실용적 응용 분야에서는 스테인레스 스틸의 성능이 최소 침습 수술에서도 확인되었습니다. 예를 들어 정형 프레싱 커터와 같은 도구는 스테인레스 스틸로 만들어집니다.높은 절단 효율과 높은 부식 저항성을 가진, 그리고 최소한의 절단으로 정밀 절단 및 프레싱 작업을 수행 할 수 있습니다.UNSS17400 (일반적으로 17-4PH 또는 630 유형으로 알려져 있습니다) 와 같은 일부 고강성 스테인레스 스틸은 종종 초고도의 기계적 강도를 필요로하는 나사 및 임플란트를 만드는 데 사용됩니다..

최소한의 침략적인 정형 외과 기구에 티타늄 합금의 재사용 기술에 대한 최신 발전은 무엇입니까?

최근 몇 년 동안, 최소한의 침습적 인 정형 외과 의 장비 들 에서 티타늄 합금 을 재사용 하는 기술 에서 상당한 발전 이 이루어졌다. 다음 과 같은 몇 가지 핵심 점 들 을 살펴볼 것 이다.

3D 프린팅 기술의 적용: 2021년 9월국립의료제품관리청 (NMPA) 은 Zhongnuo Hengkang의 "3D 인쇄 티타늄 합금간 핵융합 장치"의 등록 신청을 공식적으로 승인했습니다., 이는 3D 프린팅 기술의 적용에 중요한 돌파구를 나타냈습니다.3D 프린팅 기술은 환자의 특정 필요에 따라 티타늄 합금 재료를 사용자 정의 할 수 있습니다., 따라서 생물 호환성 및 기계적 특성을 향상시켜 반복 사용과 장기 안정성 측면에서 더 나은 성능을 제공합니다.

새로운 의료용 티타늄 합금 재료의 연구 및 개발: 의료용 티타늄 합금 재료의 생물 호환성과 기계 호환성을 향상시키고 향상시키기 위해,연구자들은 합금 설계에 대한 심도 있는 연구를 수행했습니다.이 개선은 반복 사용 중 티타늄 합금의 내구성 및 안전성을 향상시키는 데 도움이됩니다.

니켈-티타늄 메모리 합금의 보조 용도: 전통적인 티타늄 합금 외에도니켈-티타늄 메모리 합금은 또한 독특한 모양 메모리 효과로 인해 최소한의 침습 개입 분야에서 널리 사용되었습니다.예를 들어, 니켈-티타늄 합금은 혈관 스텐트, 폐쇄제 및 빈 하바 필터와 같은 고급 금속 기기 제품에 사용됩니다.이 응용 프로그램은 복잡한 수술 환경에서 신뢰성과 효과를 보여줍니다.

조직 호환성 향상 및 부식 저항: 특정 응용 프로그램에서손목 관절 관측을 지원하는 티타늄 내부 고정기, 복합적인 구심선 골절 치료, 연구 결과 티타늄 합금은 조직 호환성 및 부식 저항성이 좋으며 독성 및 부작용을 일으키지 않는다는 것이 밝혀졌습니다.여러 번 사용 후 기기의 안전성과 효율성을 보장하는 것.

최소 침습형 정형 외과 기구에서 폴리머 재료 (폴리에스터 섬유 및 유리 섬유와 같은) 의 응용 사례 및 효과 평가.
최소 침습형 정형 외과 기기에서의 폴리머 재료의 응용 사례와 효과 평가는 여러 측면에서 논의 될 수 있습니다.다음은 기존 데이터에 기초한 상세한 분석입니다.:

적용 사례
유리섬유 복합재료:

연구 결과 유리 성분 복합 물질은 좋은 생물 호환성을 가지고 있으며 다루기 쉽고 짧은 설치 시간을 가지고 있습니다. 예를 들어 Niiranen et al.골절 고정을 위해 자기 강화 된 폴리 젖산/바이오 액티브 유리 복합 막대기를 개발하고 쥐에서 좌측 허벅지 뼈 틈의 골절 수술에서 성공적으로 사용했습니다..
또한,연구 결과 골 조직과 유리 섬유와 인접한 폴리머 매트릭스의 직접 접촉은 폴리머 컨트롤 그룹에 비해 인터페이스 결합 강도를 크게 향상 시켰습니다..
소재는:

신경외과에서, 긴 섬유 폴리에스터 섬유 커튼은 수술 내 저체온증의 발생을 줄이고 수술 부위 감염 (SSI) 의 발생률을 줄이기 위해 사용됩니다.연구 결과에 따르면 긴 섬유 폴리에스터 커튼을 사용하는 그룹의 수술 후 콜로니 컬처 긍정적 비율은 면조 조직 그룹보다 현저히 낮았습니다., 항균 효과는 중요했습니다.
효과 평가
생물 호환성 및 복구 효과:

유리를 포함하는 복합 물질은 토끼의 허벅지 콩고와 허벅지 결함을 복구하는 데 뼈 재생을 개선하는 효과를 보여주었습니다.하지만 복합재료는 여전히 이상적인 뼈 채식재료가 되기 위해 더 이상 최적화되어야 합니다..
자력 강화 된 폴리 젖산/생명 활성 유리 복합 막대는 동물 실험에서 좋은 골절 고정 효과를 보여주었으며 임상 적용을 위한 예비 근거를 제공했습니다.
항균성 성질:

긴 섬유 폴리에스테르 섬유 재료로 만든 수술 드레스에 대한 연구는 그 항균 효과가 면조 천재보다 훨씬 낫다는 것을 보여주었습니다.그리고 수술 후 여러 부분의 콜로니 컬처 양성 비율이 크게 감소했습니다., 긴 섬유 폴리에스터 섬유 재료는 항균 성질에서 장점이 있음을 나타냅니다.
요약
유리 섬유와 폴리에스터 섬유와 같은 폴리머 재료의 적용은 최소한의 침습형 정형외과 도구에 약간의 진전을 이루었습니다.유리 섬유 복합재료는 좋은 생체 호환성 및 우수한 인터페이스 결합 강도 때문에 뼈 복구 및 골절 고정에 잠재력을 보여주었습니다.; 긴 섬유 폴리에스터 섬유는 수술 내 저온증과 수술 부위 감염을 줄이는 데 탁월한 성능을 가지고 있습니다.

최소 침습형 정형 외과 기기 제조에서 니켈-티타늄 합금과 알루미늄 합금의 장단점 비교
최소 침습형 정형 외과 기기 제조에서 니켈-티타늄 합금과 알루미늄 합금 각각은 각각의 장단점이 있습니다.다음은 두 재료의 비교 분석입니다.:

니켈-티타늄 합금의 장점:
생체 호환성 및 염증 저항성: 니켈-티타늄 합금은 좋은 생체 호환성 및 염증 저항성을 가지고 있으며, 이는 의료 장치 및 임플란트에 매우 적합합니다.
모양 기억 기능과 초탄력성: 니켈-티타늄 합금은 중요한 모양 기억 기능과 초탄력성을 가지고 있습니다.즉, 어떤 변형 후 원래 모양으로 돌아갈 수 있습니다., 이것은 정확한 수술이 필요한 최소 침습 수술에 매우 유용합니다.
높은 진압, 마모 저항 및 충격 저항: 이러한 특성으로 니켈-티타늄 합금은 반복 사용과 높은 부하에 노출되면 잘 작동합니다.그리고 장시간 사용되는 수술용 도구에 적합합니다..
광범위한 응용 분야: 니켈-티타늄 합금은 심장 폐쇄기, 신장 마이크로 펌프, 혈관 스텐트 등을 포함한 다양한 유형의 의료 기기 제조에 사용할 수 있습니다.그리고 임상 실무에서 널리 사용됩니다..
니켈-티타늄 합금의 단점:
높은 비용: 알루미늄 합금에 비해 니켈-티타늄 합금은 더 비싸고, 이는 대규모 생산의 경제적 타당성에 영향을 줄 수 있습니다.
난이도: 니켈-티타늄 합금의 특수 화학 조성 및 제조 공정 요구 사항으로 인해처리하기가 어렵고 더 발전된 기술과 장비가 필요합니다..
알루미늄 합금의 장점:
가볍고 고강성: 알루미늄 합금은 고강성과 밀도가 낮습니다.이는 수술용 기기 제조에 최적의 재료가 되고 의사들의 작업 부담을 줄이는 데 도움이 됩니다..
양형성: 알루미늄 합금은 형성 및 가공이 용이하며 다양한 복잡한 모양의 외과 장비를 제조하기에 적합합니다.
비용 효율성: 니켈-티타늄 합금과 비교하면 알루미늄 합금의 비용은 더 낮고 대규모 생산에 더 적합합니다.
알루미늄 합금의 단점:
부진 저항성: 알루미늄 합금은 특정 환경, 특히 습한 환경 또는 화학 물질의 존재에서 부패에 취약하며, 이는 장기 사용 효과에 영향을 줄 수 있습니다.
피로 강도 낮다: 알루미늄 합금 은 장기 사용 도중 피로 를 경험 하여 장치 가 부러지거나 손상 될 수 있다
 

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