의료 면도 세트 ODM 및 ISO13485 곡선 블레이드 기계와 함께 정형 외과 도구

ODM 승인 및 ISO13485 인증 곡선 블레이드 기계와 함께 의료 면도 세트

1 소개:
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FAQ

최소 침습형 정형 외과 기기의 유지 및 관리에 대한 요구 사항은 무엇입니까?

최소 침습형 정형 외과 기기의 유지 및 관리 요구 사항은 주로 다음 측면을 포함합니다.

청소 및 살균:

사용 후 즉시 청소하여 붙은 혈액 및 다른 유기 물질을 제거해야합니다.도구는 환자가 사용한 후 중립 pH 값의 전처리 효소 용액에 미리 처리하거나 담겨 있어야합니다..

세척 단계에는: 따뜻한 물로 씻고, 모든 혈액과 체액을 철저히 제거하고, 효소 세척제 또는 이온화 된 물로 젖어 청소합니다.그리고 각기 다른 금속 카테고리의 악기가 별도로 취급되도록 보장합니다..
관절경술과 같은 고정도 장비의 경우, 살균 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 한 달에 한 번 박테리아 배양을 수행하는 것이 좋습니다.
윤활성화 및 경화 방지:

각 사용 후, 특히 샤프 관절에, 액체 파라핀 또는 다른 강강 방지 윤활료가 강강 및 진화를 방지하기 위해 적용되어야 합니다.
밀텍스® 루브 같은 윤활료를 힌지에 적용하면 기기의 움직이는 부분을 효과적으로 보호 할 수 있습니다.
검사 및 기능 테스트:

각 사용 전 및 후, 모든 부품이 완성되어 있는지, 관절이 느슨하고 성능이 좋은지 확인하기 위해 정기 검사가 수행되어야 합니다.
수술 전 에 필요 에 따라 장비 를 선택 하고 검사 하여 그 장비 가 잘 작동 하고 손상 되지 않았는지 확인 하십시오.
제거 가능한 도구는 가능한 한 수술실에서 공기 건조해야합니다. 습기 청소에는 활성 살균제를 사용하여 깨끗한 물로 씻어야합니다.
저장 및 관리:

장치는 전담 인에 의해 보관되어야 하며, 운영 절차에 따라 엄격하게 다루어야 하며, 위치, 정기적인 검사, 유지 보수 및 수리되어야 합니다.
건조하고 깨끗한 환경에서 보관하고, 높은 온도, 높은 습도, 직접 햇빛과 물을 피하고, 부식 방지 위해 다른 금속으로부터 분리하여 보관하십시오.
뚫린 구조를 가진 기기, 예를 들어 굴착기 장갑은 각 사용 후 즉시 철저히 씻어 깨끗이해야합니다.
살균:

제조업체의 권장에 따라 소독 주기에 앞서 그리고 마지막 씻기 주기로 기계를 윤활하고, 초음파 청소제와 같은 적절한 소독 방법을 사용해야 합니다.자동 세탁기 살균기, 등등
살균 방법은 최소 3분 동안 134°C의 온도에서 자동 살균입니다.
전문적인 유지보수:

자격 을 갖춘 전문가 들 이 장비 를 정기적 으로 유지 보수 하고 검사 하는 것 은 장비 가 최적 의 작동 상태 에 있는지 확인 하는 데 도움 이 된다.
배터리로 작동하는 뼈 수술 장비를 사용하려면 정기적으로 장비를 점검하고 3년마다 한 번 전문적인 유지보수를 해야 합니다.
위의 단계들은 최소 침습형 정형외과 수술 기기의 사용 수명을 효과적으로 연장하고 수술의 안전성과 효과를 보장할 수 있습니다.

최소 침습형 정형 외과 기기의 가장 좋은 청소 및 살균 방법은 무엇입니까?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instruments다음은 상세한 과정입니다.
청소 하기 전 에 기구 들 을 미리 처리 해야 하며, 그 들 에게 수분 을 주어야 하며, 기구 들 의 깨끗 함 을 확인 하고, 특수 오염 된 기구 들 을 분류 하고, 살균 해야 합니다.오염된 기기, 잠수기는 사전 처리에 사용할 수 있습니다.
수술 후 물 아래에서 혈액 얼룩 을 제거 하는 것,그리고 2분 이상 효소 또는 초음파 진동에 담아청소가 어려운 유기물질 (피와 단백질 등) 에 대해서는 약 40°C 온도의 따뜻한 물로 미리 씻고 세정제를 첨가합니다.
일반적인 청소 방법에는 세탁 및 살균 장치 (WD) 와 초음파 청소가 포함되지만, 일부 항목 (상류, 고무 제품 등) 은 세탁 및 살균 장치에 의해 세척되지 않습니다.) 는 깨끗이 청소되지 않아 잎이 마비 될 수 있습니다..

혈액과 조직과 같은 유기 물질을 제거하기 위해 온난 물로 기구를 철저히 씻으십시오.

초음파 청소 후, 모든 표면을 부드러운 나일론 브러쉬로 철저히 청소하고, 한 분 이상 흐르는 정제 물로 씻어주세요.

살균하기 전에, 살균 효과에 영향을 미치지 않도록 기기의 피 얼룩, 지방 및 기타 더러운 것이 완전히 제거되었는지 확인하십시오.일반적으로 사용되는 살균제는 10% ~ 30% 동안 2%의 글루타 알데히드 증류 물 용액을 포함합니다.당신은 또한 새로운 엽록시딘 용액, 70% 알코올, 버스 살균제, 등을 사용할 수 있습니다.그리고 스크루는 반복적으로 스크루하고 닦을 때 한쪽에서 다른쪽으로 앞뒤로 슬라이드해야합니다..

건조 도중 온도는 120°C를 넘지 않아 기기의 손상을 피합니다. 캔룰과 파이프 구멍과 같은 영역에 눈에 보이는 더럽지 않은지 확인하십시오. 필요한 경우반복 청소 또는 수동 청소마지막으로, 기구 캐비닛에 종류에 따라 기름과 저장.

최소 침습형 정형 외과 기기의 사용 수명을 연장하기 위해 정성 방지 윤활료를 올바르게 선택하고 사용하는 방법

최소 침습형 정형 외과 기기의 사용 수명을 연장하기 위해 정식 선택 및 사용 방지 윤활료를 위해서는 다음 단계와 제안을 참조 할 수 있습니다.

올바른 종류의 윤활유를 선택하세요:

도구의 특정 필요에 따라 올바른 윤활료를 선택하십시오. 예를 들어, 물에 녹는 윤활소는 고압 증기 살균 및 에틸렌 산화물 살균에 적합합니다.,기름이 없고 끈적도 없고 독성이 없습니다.
CRC 5-56 경직 방지 윤활유와 같은 다기능 윤활유는 빠르게 방출되는 특성을 가지고 있으며 모든 접촉 표면을 덮어있어 경직과 노화를 효과적으로 방지 할 수 있습니다.
올바른 희석 및 사용 방법:

손을 씻을 때 희석 된 용액을 비포러스 용기에 넣고 1: 500의 비율로 희석하십시오 (이 제품의 2mL를 1000mL 물에 추가하십시오).그 다음 청소된 기계를 윤활유 용액에 완전히 담아내십시오..
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
오염 및 강소를 피합니다.

윤활료는 마찰과 마모를 줄이고 오염과 강소를 방지함으로써 수술 기기의 수명을 연장할 수 있습니다.
높은 온도, 높은 습도, 그리고 높은 오염 환경에서는 윤활료가 의료기기의 표면을 보호하고 찌꺼기 및 부식 방지합니다.
유지보수 및 교체:

윤활유 를 깨끗 하게 유지 하고 새 기름 을 적시에 교체 하여 경직 방지 성능을 보장 한다.
높은 성능의 기름성 필름과 우수한 항성화 보호를 제공하기 위해 ROCOL과 같은 브랜드의 퇴색 억제제를 사용하십시오.

최소 침습형 정형 외과 기기에 대한 기능 테스트 표준은 무엇입니까?

최소 침습형 정형 외과 기기에 대한 기능 테스트 표준은 주로 다음 측면을 다루고 있습니다.

사용 중 성능: "기장 외과기기 (클래스 II) 등록 및 검토 사양"에 따르면정형외과용 기기에 대한 국가 표준이나 산업 표준이 있는 경우, 해당 표준 (예: YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, 등) 이 시행되어야 합니다.롱저가 흔들리지 않고 꽉 막히지 않고 쉽게 열고 닫아야 합니다.; 닫은 후, 톱니 머리는 오차없이 서로 맞아야 합니다. 갈지 축 나사 는 톱니에 단단히 고정되어 열고 닫을 때 움직이지 않아야합니다.

안전성 및 효과: 동일한 등록 단위의 제품에 대해전체 성능 테스트 또는 차이 테스트를 위해 이 단위의 다른 제품들의 안전성과 효과를 나타낼 수 있는 전형적인 제품을 선택합니다..

전자기 호환성 (EMC): 중국의 외과 로봇은 제품 안전 규정과 같은 업계의 최신 표준을 기반으로 북미 인증서를 통과했습니다.전자전자기적 호환성, 의료 소프트웨어, 사용성 및 로봇 성능 표준 (IEC80601-2-77).

기본 안전 및 주요 성능에 대한 일반 요구 사항: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

재료 검사: ISO 7153-1은 특수 응용 분야에 사용되는 수술 기기에 적용되지 않지만 (식식과 최소 침습 수술과 같은)이 도구에 일부 표준이 적용될 수 있습니다.철강 등급과 원료의 형태, 크기와 수술용 기기 납품 조건을 선택할 때,기기의 설계나 제조업체의 생산 시설을 고려해야 합니다..

이동 범위 및 제어 정확성: 각기 다른 설계 구조의 내시경 및 수술 장치는 끝 이동 범위에 대해 검증되었습니다.또한 제어 정확성 및 조작 성능 및 전체 범위 내에서 이미지 성능, 모두 미리 설정된 요구 사항을 충족합니다.

최소 침습형 정형외과 장비를 보관하고 관리하는 동안 부패와 손상을 효과적으로 방지하는 방법
최소 침습형 정형외과 장비를 보관하고 관리할 때, 식식과 손상을 효과적으로 방지하기 위해 다음의 조치를 취할 수 있습니다.

부식 방지 코팅: 장비를 보관할 때 최소 3층의 부식 방지 코팅인 100호 (1 밀리) 를 사용해야 하며, 기구 바닥을 포함하여 완전히 밀폐되어 있는지 확인해야 합니다.가능하다면, 그것은 잘 기후 조절 된 폐쇄 된 환경에서 보관해야합니다.

건조제: 격리된 저장 공간이 없으면 포장지의 습도를 줄이기 위해 실리카 젤 건조제를 사용하는 것이 좋습니다.도구의 외부 차원을 측정하고 공기 부피를 계산하는 것이 필요합니다., 그 다음 시리카 젤 건조제의 권장 양을 기준으로 큐브 피트로 변환합니다.

규칙적인 운동: 장비는 최적의 항성화 성능을 유지하기 위해 정기적으로 운동해야 하며, 건조제 패키지는 정기적으로 교체되어야 합니다.

청소 및 살균: 수술용 뼈 포렌치프 및 의료 장비는 부패, 변색 및 껍질 벗겨지는 것을 방지하기 위해 청소 후 즉시 건조하게 보관해야합니다.움직이는 부품은 물에 녹는 윤활료로 코팅되어야 합니다., 그리고 지퍼가 있는 도구는 지퍼 없이 보관되어야 합니다. 중성 또는 거의 중성 pH 세척제 및 의료용 세척제를 사용해야 합니다.청소 장치 (음식 세척기 등) 를 사용 하는 경우, 도구가 서로 닿지 않도록하십시오. 채널 물에는 잔류 염소와 유기 물질이 포함 될 수 있으므로 디스틸링 또는 디온화 된 물을 청소하기 위해 사용해야합니다.부식 원인이 될 수 있습니다., 변색 및 껍질 벗기. 청소 후 즉시 살균하거나 건조하십시오. 너무 오랫동안 젖어 두면 표면 부식, 변색 및 껍질 벗기 원인이 될 수 있습니다.

살균 방법: 세 가지 살균 방법을 지원합니다: 고압 증기 살균, 플라스마 살균 및 EOG 살균. 다른 지침이있는 경우그들의 지침을 따르십시오..

거친 동작을 피하십시오: 유지 보수 및 검사 중에 끝과 같은 주요 구성 요소를 손상시키지 않도록 거친 동작을 피하십시오.

부식 저항성: 외과 도구 는 인체 조직 과 접촉 해야 하기 때문 에 인체 에 악영향 을 미치지 않기 위해 부식 저항성 을 잘 갖추어야 한다.

깨끗하고 살균하기 쉽다: 정형 외과 도구는 자주 깨끗하고 살균되어야하므로 높은 온도와 같은 적절한 살균 방법을 선택해야합니다.자외선화학적 살균제 등

운송 보호: 운송 도중 장비가 손상되거나 오염되는 것을 방지하기 위해 필요한 보호 조치가 취되어야 합니다.기기의 성능에 영향을 미치지 않도록 온도 및 습도 조절에 주의가 필요합니다..

최소한의 침입이 가능한 정형외과 수술 장비를 살균하는 가장 효과적인 방법은 무엇일까요? 온도, 시간, 사용된 장비의 종류 등이 포함됩니다.

최소 침습형 정형외과 장비를 살균하는 가장 효과적인 방법은 진동하는 진공 압력 증기 살균기를 사용하여 살균하는 것입니다. 구체적인 매개 변수는 다음과 같습니다.진공도 00.076MPa, 펄스 횟수 3번, 살균 온도 134°C, 살균 시간은 6분.이 살균 방법 은 문헌 에서 여러 번 언급 되어 왔으며 현재 가장 안전하고 신뢰할 수 있는 살균 방법 으로 간주 되고 있다.

또한 고압 증기는 바닥 배기가스 유형과 사전 진공 유형을 포함하여 일반적으로 사용되는 살균 방법 중 하나입니다.바닥 배기가스는 증기 압력을 104까지 높여서 미생물을 죽인다.0.0~137.31 kPa, 그리고 30분 동안 유지합니다. 그 동안 전 진공형은 먼저 공기를 빨아들여 진공화합니다.그리고 증기를 직접 살균 방으로 전달하여 균일 분포를 보장하고 시간을 단축합니다..

높은 온도에 내성이 없는 수술용 기기에틸렌 산화물 (EOG) 살균 또는 저온 증기 포름알데히드 살균 기술과 같은 저온 살균 기술을 사용할 수 있습니다.이 방법들은 어떤 경우에 더 적용될 수 있지만, 특정 도구의 재료와 특성에 따라 적절한 살균 방법을 선택해야합니다.

최소 침습형 정형 외과 기기에 대한 선호되는 살균 방법은 진동 진공 압력 증기 살균기입니다. 다음 매개 변수: 진공도 0.076 MPa,펄스 번호 3번, 살균 온도는 134°C, 살균 시간은 6분입니다.

더 많은 사진과 자세한 내용은:
회사명: 퉁글루 반헤 의료기기 회사, Ltd.
판매: 에이든