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FAQ
의료 혁신 장치 - 엔도스코프 산업 특별
아울러 인도 아유르베다 연구소 (AIIA) 의 의료 장비 조달 글로벌 입찰 문서
2022년 4월 6일
적당한 최소 침습성 여성 수술 장비를 선택하는 것은 수술의 종류를 포함한 여러 가지 요소를 종합적으로 고려해야 합니다.기기의 기술적 매개 변수, 사용 편의성 및 안전성
수술 종류와 기기 일치:
히스테로스코피 수술: 각기 다른 수술 필요에 따라 적절한 전기 수술 반지와 전극을 선택하십시오. 예를 들어 26050 G,J 및 M 전기 수술 고리가 폴리 펙토미에 권장됩니다.· 26050 J, L 및 R 전자 수술 고리가 접착 절제에 권장됩니다
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자궁 세프토플라스티: 26050 J 전기 수술 고리가 권장됩니다.
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기술 매개 변수:
엔도스코프 시스템: 20cm 길이의 HOPKINS® 초대방각 6° 엔도스코프와 LUER-Lock 인터페이스와 같이 초대방각 시야를 가진 엔도스코프를 선택하십시오.
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수술용 전극: 플라즈마 수술 시스템에 적응할 수 있는 전극, 여러 전극이 선택이며, 다른 길이, 두께, 곡선,각기 다른 부분과 증상에 따라 에너지 수준이 장착됩니다.
수술용 기기 재료: 의료용 스테인리스 스틸, 전기 에너지를 사용하지 않는 순수한 금속 기기 막대, 작업 길이 ≥350mm, 지름 ≥3mm
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사용 편의성:
단일 포트 laparoscopic 수술: 제한된 운영 공간으로 인해 곡선 직선, 그리고 곡선 모양, 그리고 직선, 그리고 곡선 모양의 도구를 사용하는 것이 좋습니다.그리고 유연성을 높이기 위해 공동 연결 막대기 자유의 여러도 장비를 사용
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로봇 지원 수술: 다빈치 Si 또는 Xi 수술 플랫폼 시스템을 사용하여, 복합 채널 포트를 두개골의 2.5cm의 단일 절개로 배치합니다.그리고 나서 수술 도구와 장비는 로봇 플랫폼에 연결되어 큰 자유와 내부 손목 회전 기능을 완전히 발휘합니다.
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안전성 및 효과:
흡연 없는 수술 전극: 예를 들어, AutoLeep 손잡이는 수술 전극과 Leep 칼 흡연 없는 수술 전극을 연결하고 분리하는 데 편리합니다.그리고 손상 조직의 자동 절단과 제어 가능한 콘 절단 범위의 특징을 가지고 있습니다.
- 생체검사 포렌체스 및 기타 보조 도구: 생체검사 포렌체스, 전기외과 또는 레이저 도구 및 꿰매기 재료 등을 포함한다.이 도구는 더 섬세한 수술을 수행하고 조직 손상을 줄이는 데 도움이 됩니다..
특별한 필요:
자궁 조작기: 히스테로스코피 수술에서 적절한 자궁 조작기를 선택하면 좋은 자궁 조작을 얻을 수 있으며 수술 부위의 노출을 촉진 할 수 있습니다.
자궁경부 포착기와 자궁 포착기: 수술의 특정 필요에 따라 LUER-Lock 인터페이스와 둔한 턱을 가진 자궁 포착기를 선택하십시오.그리고 자궁 튜브 부풀이 통로와 함께 QUINONES 브랜드 자궁 포착기.
다른 예방 조치:
고압 접촉 부위 및 날카로운 가장자리를 피하십시오. 고압 접촉 부위 및 날카로운 가장자리가없는 도구를 선택하고 트리거 잠금을 사용하십시오.래치와 다른 기능으로 연속적 접착력과 압축력을 줄이는데.
표시 및 장비 요구 사항: 선택 된 도구가 수술 표시를 충족하는지 확인하고 온도와 같은 수술실 환경 조건을 고려하십시오.습도, 전력 공급 및 대기 압력.
요약하자면, 최소 침습적인 여성 수술 장비를 선택할 때, 수술의 종류, 기술적 매개 변수, 조작의 용이성,의 안전성과 효능이 완전히 평가되어야 합니다.수술의 성공과 환자의 회복을 보장하기 위해 구체적인 상황과 함께 포괄적인 고려가 이루어져야 합니다.
가장 적합한 전기 수술용 반지와 전극의 선택은 히스테로스코피 수술의 특정 유형과 목표에 따라 결정되어야 합니다.다음은 각종 히스테로스코피 수술에 따라 전기 수술용 반지와 전극을 선택하는 자세한 지침입니다.:
자궁 내막 절제 (TCRE):
단극 전극: 높은 전력 출력 (70~100W) 에 적합하며 일반적으로 절단 작업을 위해 링 전극을 사용합니다.
양극 전극: 히스테로스코피에서 덜 사용되지만, 루프 전극판이 필요하지 않으며, 전열 효과는 상대적으로 제한되어 있다는 것이 장점입니다.섬세한 작업에 적합합니다
자궁 근절술:
단극 전극: 각색 반지 전극을 사용하여 전단 또는 가로 절개를 수행 할 수 있습니다.자궁 내막의 앞쪽과 뒷쪽 벽과 근종을 제거하는 데 적합합니다.
양극 전극: 롤러 배럴 전극은 지름 2mm, 3mm, 5mm와 같은 다양한 사양을 가지고 있으며, 큰 접촉 영역을 가지고 있으며, 더 큰 섬유종 제거에 적합합니다.
복수 수술:
단극 전극: 바늘 전극은 자궁 내막과 난막을 잘라내며 내막 섬유종을 제거하기 위한 창을 여는 데 적합합니다.
양극 전극: 구형 전극 또는 휘어진 전극은 작은 혈관의 응고와 혈전증에 사용될 수 있다.
자궁 내 부착 방출 (TCRA):
단극 전극: 절단 각도를 조절할 수 있는 반지 전극, 자궁 구문 및 자궁 내 접착을 제거하기에 적합하다.
양극 전극: 롤러 배럴 전극은 큰 접촉 영역으로 인해 접착 조직을 효과적으로 처리 할 수 있습니다.
자궁 내 외체 제거:
단극 전극: 바늘 전극은 자궁 내막과 난막을 잘라내며 내막 섬유종을 제거하기 위한 창을 여는 데 적합합니다.
양극 전극: 롤러 배럴 전극은 지름 2mm, 3mm, 5mm와 같은 다양한 사양을 가지고 있으며, 큰 접촉 영역을 가지고 있으며, 더 큰 섬유종 제거에 적합합니다.
증발:
단극 전극: 증발 전극은 갈라져 있으며 200W의 전류 전력을 사용하며, 이는 자궁 내막과 작은 점막 하 섬유종을 증발시킬 수 있습니다.
양극 전극: 특별한 권고는 없지만 양극 회로 시스템은 복강경술에서 널리 사용된다. 이의 장점은 루프 전극판이 필요하지 않다는 것입니다.하지만 그 전기 열 효과는 상대적으로 제한적입니다..
다른 특수 용도:
단극 전극: 수평 반 고리 전극은 큰 점막 하 섬유종을 나누기 위해 적합합니다.
양극 전극: 스프링 모양의 전극은 깊은 응고 효과가 필요한 경우에 적합합니다.
간단히 말해서, 전기수술용 반지와 전극을 선택할 때, 수술의 종류, 필요한 전력, 절단 깊이,그리고 혈전증의 필요성은 포괄적으로 고려되어야 합니다.예를 들어, 섬세한 조작과 깊은 응고가 필요한 수술에 있어서 양극 전극을 선택할 수 있습니다.단극 전극을 선택할 수 있습니다..
가장 적합한 로봇 보조 수술 플랫폼 시스템을 선택하고 평가 할 때 기술적 특징, 작동 방식, 정확성 등 여러 요소를 포괄적으로 고려해야합니다.,비용 효율성 및 임상 적용 효과에 대한 자세한 평가 및 선택 방법은 다음과 같습니다.
기술 특성 및 기능:
로봇 팔 설계: 다른 로봇 시스템은 일련 메커니즘, 병렬 메커니즘 등 다른 로봇 팔 구조를 사용합니다.
예를 들어, 스튜어트 플랫폼은 높은 딱딱성과 강한 부하 운반 능력으로 알려져 있으며, 이는 고정밀 수술에 적합합니다.
제어 시스템: 일부 시스템은 수동 제어 모드, 통합 계획 소프트웨어 제어 모드 및 COBOT 제어 모드와 같은 여러 작동 모드를 제공합니다.
이 모드는 최적의 수술 효과를 얻기 위해 특정 수술 필요에 따라 유연하게 전환 할 수 있습니다.
정확성 및 탐사 시스템:
시력 시스템: 고품질의 3차원 시력 시스템은 수술 시야를 명확하게 제공하여 수술자들이 더 정확하게 위치하고 수술할 수 있도록 도와줍니다.
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내비게이션 보조:첨단 내비게이션 시스템은 로봇 팔과 환자의 상대적 위치를 추적하여 수술 도구가 해당 해부 부위에 정확하게 배치되도록 할 수 있습니다.
수술의 징후와 종류:
종양 크기와 위치: 5cm 미만의 지름과 손상되지 않은 캡슐의 종양에서 로봇 보조 수술이 권장됩니다.지름 5cm 이상 또는 중요한 혈관을 침범하는 종양의 경우의사는 수술의 경험을 바탕으로 신중한 선택이 필요합니다.
외과 전문: 다른 로봇 시스템은 특정 외과 영역에서 잘 작동합니다. 예를 들어, 다빈치 시스템은 비뇨기과와 같은 최소 침습 수술에서 널리 사용됩니다.산부인과심장수술도 합니다.
경제적 이익과 임상 결과:
비용 효율성 분석: 로봇 수술 시스템에 대한 초기 투자가 높지만 수술 정확도를 향상시키고 병원 체류를 단축하고 합병증을 줄입니다.따라서 장기적인 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
임상 효과: 많은 수의 연구 결과에 따르면 관절 대체 수술에 로봇 시스템을 사용하면 더 나은 의족 배치와 각도를 얻을 수 있습니다.부작용 및 합병증을 줄이세요.
운영 편의성 및 훈련 필요:
사용자 친화성: 이 시스템 의 사용 편리성 과 운영 편리성 은 핵심 요소 이다. 일부 시스템 들 은 촉각 피드백 기능 을 제공 하여 수술 도중 세부 사항 을 더 잘 인식 할 수 있다.
교육 및 지원: 완전한 교육 시스템과 지원 서비스를 갖춘 로봇 시스템을 선택하는 것은 의사의 운영 능력과 수술 성공률을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
실시간 데이터 처리 및 피드백:
실시간 궤도 생성: 일부 시스템은 실시간으로 궤도를 생성할 수 있으며, 온라인에서 컨트롤러 매개 변수를 추정하고, 손의 진동을 필터링하고, 오류를 줄일 수 있습니다.
데이터 축적 및 분석: 로봇 팔의 안전 운용 구역과 표준화된 운용 절차를 설정함으로써많은 양의 수술 데이터를 축적하여 후속 데이터 분석 및 개선에 지원 할 수 있습니다..
최근 몇 년 동안, 수술의 효과와 안전성을 향상시키기 위해 특별한 필요를 가진 최소한의 침습 수술을 위해 다양한 새로운 또는 혁신적인 수술 도구가 개발되었습니다..다음은 주요 혁신 도구 중 일부입니다.
CAMPO TROPHYscope® 통합 히스테로스코프: 진단, 임상 및 응급용으로 설계된 이 장치는 극히 작은 바깥 지름 (단 2.8cm) 을 가지고 있습니다.9mm) 로 검사를 할 수 있으며 자궁경부 통로를 확장시키지 않고도 검사를 할 수 있습니다.안정성, 빛 안내 성능, 확장 성능은 우수한 이미지 품질을 보장하기 위해 최적화됩니다.그리고 그 독특한 추가 껍질 디자인은 수술을 더 쉽게 하고 자궁 내막 손상 위험을 줄여줍니다..
다빈치 로봇 시스템: 2005년 FDA의 승인 이후, 다빈치 로봇은 양성 및 악성 여성질환의 치료에 널리 사용되었습니다.이 시스템은 3D 고화질 영상을, 운동 스케일링, 떨림 필터링, 그리고 유연한 팔 내부 손목 기술, 이는 전통적인 복강경 수술과 개방형 수술의 한계를 효과적으로 극복합니다.
TELELAO ALF-X 외과 로봇 시스템: 이 시스템은 2016년에 Senhance로 개명되었습니다. 그것은 촉각 피드백을 가지고 있으며 카메라를 제어하기 위해 운영자의 눈 움직임을 추적 할 수 있습니다.다빈치 로봇 시스템의 단점을 보완하는이 약은 소아기 절제, 난소 낭포 절제, 자궁 골절 절제 등 여성 수술에서 검증되었습니다.
카를 스토르츠와 연구팀이 개발한그것은 내시경 직선 작업 채널을 통해 삽입되며 폴리 펙토미와 같은 다양한 수술을 수행 할 수 있습니다.이 기술 은 자궁 경부 확장 을 현저 히 감소 시키고 수술 내 관측 을 개선 하며 소르비톨/만니톨 대신 염분 용액 을 사용 합니다.학습 시간 이 짧고 숙달 하기 쉽다.
정밀 로컬 꿰매기 도구: 다양한 부서에서 최소 침습 수술 절차에 사용됩니다, anastomosis를 강화하고 출혈 문제를 처리 할 수 있습니다.회복 가능한 가벼운 체중 감량 수술 시스템이 있습니다., 그것은 체중 감량과 안전성을 향상시키기 위해 위 부피를 조정하기 위해 엔도스코프와 함께 사용됩니다.
차가운 칼 절단 기술: 이 의학적 소모품의 혁신은 닫힌 스테이플러 디자인과 질 끝 혈전 기능에 있습니다.전기 에너지 장비로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다., 환자의 건강을 보호하고 샘플 제거의 필요를 충족합니다.
최소한의 침습성 여성 수술에서, 사용되는 도구의 안전성과 효과를 보장하려면 여러 측면에서 포괄적인 고려와 관리가 필요합니다.아래는 세부적인 조치입니다.:
연구개발 및 설계 단계:
연구개발 과정에서, 폴리머 재료 과학과 같은 여러 분야에서 전문적인 지식,수술 장비의 신뢰성 및 안정성을 보장하기 위해 인체공학과 임상 의학이 결합되어야 합니다..
의료기기의 설계 및 생산은 의도된 사용 환경의 성격을 고려하고, 기기에 물질이 우연히 들어가는 위험을 적절히 줄여야 합니다.그리고 사용자와 다른 가능한 접촉자에게 감염의 위험을 최소화합니다..
실험 검증:
새로운 외과 기구들이 시장에 출시되기 전에, 그들은 조직 실험과 같은 일련의 엄격한 실험 검사를 받아야 합니다.동물실험 및 임상시험의 안정성과 효율성을 보장하기 위한.
표준 사양:
국가 또는 산업에서 제정한 표준 및 사양을 준수하십시오. 예를 들어 SAC/TC169에서 관리하는 관련 산부인과 의료기기 표준을 준수하십시오.이 표준들은 구조형의, 재료 요구 사항, 시험 방법, 검사 규칙 및 의약품의 포장 및 운송, 의약품의 안전과 효과를 보장하기 위해.
사용 전 검사:
수술 전에 의료 직원은 진단 및 치료 도구와 같은 항목의 포장지가 손상되지 않고 손상되지 않았으며 유효 기간 내에 있는지 확인해야합니다.그리고 손 위생과 손 살균을 시행합니다..
운영 훈련 및 감독:
외과 기기 는 전문적 인 훈련 을 받은 인력 이 사용 하고 유지 관리 해야 합니다. 간호사 들 은 장비 의 각 시스템 의 이름, 기능 및 올바른 동작 을 잘 알고 있어야 합니다.그리고 일반적인 작은 결함을 제거, 장비가 잘 작동하는지 확인합니다.
의료기관은 관련 시스템을 수립하고 의료기기의 사용을 정기적으로 평가하고 평가해야 합니다.그리고 장비가 좋은 상태로 있는지 확인하기 위해 기술 지원 및 컨설팅 서비스를 제공합니다..
수술 후 유지 및 관리:
품질 및 안전 관리 팀을 구성하고 종합적인 품질 관리 및 개선 시스템을 구현합니다.의료기기의 임상 사용 안전 및 위험 관리 모니터링 결과를 신속히 보고합니다.
간호 직원들에게 전문적인 교육을 제공하여 수술 기기의 기능, 작동 원칙 및 예방 조치를 마스터 할 수 있도록합니다.외과용 도구가 전문적이고 표준화된 방식으로 사용될 수 있도록.
특별한 주의 사항:
laparoscopic 장비를 사용할 때 전원 공급을 차단하고 0으로 설정하는 데주의를 기울이고 일회용 수술 장비를 사용하지 말고 정기적인 검사와 유지보수를 수행하십시오.고주파 전류 발생기의 전력을 조직 유형에 따라 조정합니다., 손발 조율에 주의를 기울이고 조직 손상을 피하십시오.
히스테로스코피 수술에서는 합병증의 위험을 줄이기 위해 전기 에너지 시스템의 개입을 피하기 위해 기계 작동을 위해 적절한 차가운 장비를 선택해야합니다.
최소한의 침습 수술을 하기 전에,외과적 지표와 일치하는 도구를 평가하고 선택하는 것은 여러 가지 요인을 종합적으로 고려해야합니다.다음 단계와 주의 사항은 다음과 같습니다.
수술에 대한 명확한 징후와 금기 사항:
수술에 필요한 특정 징후, 예를 들어 복부 내 출혈, 골반 유출 또는 배설, 골반 질량 등과 같은 의혹을 이해하십시오.
심각한 골반 부착, 장관과 자궁 후벽 사이의 부착 의 의심과 같은 금기 사항이 있는지 확인합니다.매우 의심되는 악성 종양, 등등
도구 선택:
수술의 특정 유형에 따라 적절한 도구를 선택하십시오. 예를 들어, 콜포스코피에 필요한 도구는 이두막성 질의 스펙룸, 질의 옆벽 retractor,목화 스탭, 스폰지 포렌체스, 긴 포렌체스 (적어도 20cm), 자궁경부 운하 스펙룸, 해부 포렌체스, 자궁경부 운하 큐렛, 생검 포렌체스, 자궁경부 폴립 포렌체스 및 단일 치아 포렌지스, 등.
라파로스코피 수술은 컬러 모니터, 영상 기기, 차가운 빛원, 전원 공급 장치, CO2 흡수 장치, 카메라,광섬유 빛 안내기, 고주파 전선, 다기능 전기 칼, 초음파 칼
단일 포트 로봇 수술을 위해 단일 포트 포트 및 대응하는 로봇 도구가 준비되어야하며 환자의 키에 따라 확장 된 도구가 선택되어야합니다.
기기 사양 및 모델:
수술 필요에 적합한 기기 사양과 모델을 선택하십시오. 예를 들어 HOLLY 자궁 조작기는 다양한 크기의 자궁에 적합합니다.인접 기관을 안전하게 움직이고 합병증을 예방할 수 있습니다..
수술 중 삽입 실패 위험을 줄이기 위해 간단한 자궁경부 확장기 같은 기계적 사전 치료 도구를 사용하십시오.
수술 전 준비:
수술실에 사용된 장비에 대해 알려주고 모든 장비가 준비되어 있는지 확인하십시오.
수술을 견딜 수 있는지 확인하기 위해 환자의 병행 증상을 평가합니다.
필요한 약물 및 보조 장비를 준비 하 고, 이러한 호르몬 의약품은 폐경기 환자들의 전 치료에 사용됩니다
간호협력
간호사들은 장비의 목적과 작동에 익숙해야 합니다. 작업이 원활하게 진행될 수 있도록 이미지 모니터와 발 스위치의 위치를 확인해야 합니다.
수술 도중 환자 의 생명 기질 의 변화 에 주의 를 기울이고, 합병증 을 즉시 발견 하고 치료 하십시오
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회사명: 퉁글루 반헤 의료기기 회사, Ltd.
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