의료기기 등록기록 번호 Zxzz20152220578 자궁 절제 세트 모르셀레이터 세트

모르셀레이터에 부착된 도구는 절단 튜브, 오브터레이터, 트로카 수갑, 디라일레이터, 가이드 바, 컨버터, 자궁 포렌체스입니다.To 모든 절차의 필요에 맞게 모르셀레이터의 모델 라인업은 세 가지 다른 지름의 계기로 구성됩니다.지름 10, 15 및18 mm주의 깊게 구성되고 정렬된 기기 및 액세서리를 통해 시스템 전체는 분할에서 우수한 결과를 제공하며 최대 작동 안전성을 보장합니다.

FAQ

최소 침습 수술 기기의 살균 및 살균 과정은 무엇입니까?

의료기관의 소독에 대한 기술 사양

병원 의 청소, 살균 및 살균 에 관한 지침

2022년 4월 6일

새로운 정상 하에서 살균 및 품질 관리

의료기관에서의 살균에 대한 현재의 상태 및 관리 대책

최소 침습 수술 도구의 살균 및 살균 과정은 다음 단계를 포함합니다.

청소:

먼저, 최소 침습성 바늘을 바구니에 넣고, 오염 물질을 제거하기 위해 흐르는 물로 씻으십시오.

그 다음 세탁 물과 의학적 세정제 (또는 효소 함유 세정제) 를 주입하고, 물 온도를 45°C 이하로 조절하고, 3-5분 동안 담가십시오.
브러쉬나 초음파 청소제를 사용하여 철저하게 닦아야 합니다. 특히 관절, 빈틈, 알베올리 및 다른 부분은 철저한 청소를 보장하기 위해 가능한 한 많이 열거나 해제해야 합니다.

닦을 때:

청소 후 깨끗한 물로 닦아 건조합니다.

바늘 수리 및 마무리:

에탄올 면구로 바늘을 닦아서 얼룩 을 제거 하고, 바늘 의 굽기 정도 에 따라 바늘 을 조정 한다. 크게 굽은 바늘 이나 톱니가 있거나 톱니가 있는 바늘 은 버려야 한다.
청소된 장비를 분류하여 가즈 패드, 플라스틱 포장 또는 유리 주사기로 배치합니다.

살균:

수분 내성 및 열 내성 기기에서는 압력 증기 살균이 선호됩니다. 구체적인 작업은 기기 패키지를 고압 증기 살균기에 넣는 것입니다.134°C에서 살균합니다, 그리고 살균 과정에서 매개 변수를 기록합니다.
열에 내성이 없거나 습기에 내성이 없는 기기에 대해서는 에틸렌 산화물 가스 살균 또는 건조 열 살균과 같은 저온 살균 방법을 사용할 수 있습니다.

보관:

살균 된 수술 도구 는 분류 하여 살균 되지 않는 보관 공간 에 보관 해야 합니다. 살균 되지 않은 물건 을 만지기 전 에 손을 씻거나 살균 하십시오.
저장 환경의 온도와 습도는 표준을 충족해야 하며 유효 기간 내에 사용되어야 합니다.유효 기간을 초과 한 도구는 다시 살균 및 청소 단계를 완료해야합니다..

분포:

외과용 기기의 유통은 첫 번째와 첫 번째 원칙을 따라야하며, 비생성 제품의 유효성 및 패키지의 무결성을 확인해야합니다.그리고 수술용 기구를 운송하는 데 사용되는 기기는 사용 후 깨끗하게 청소하고 건조하게 보관해야 합니다..
전체 과정은 각 단계가 불균형 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 관련 사양과 표준을 엄격히 준수해야 하며, 이로 인해 환자의 안전과 건강을 보장합니다.

최소한의 침습 수술 기구를 살균하고 살균하는 최신 국제 표준은 무엇입니까?

최신 국제 표준 은 최소한의 침습적 인 외과 기구 의 살균 및 살균 의 여러 가지 측면 을 다루고 있다. 다음은 몇 가지 주요 표준 이다.

ISO 17665:2024: 이 표준은 의료기기의 습한 열 살균 과정에 대한 요구 사항을 규정하여 적절한 미생물 살균 작용을 보장합니다.설계에 대한 일반적인 품질 관리 시스템 요구 사항을 다루고 있습니다.개발, 생산, 설치 및 유지 보수, 원료 또는 구성 요소의 미생물학적 상태, 청소 및 살균 절차와 같은 요소의 통제를 강조합니다.제조 환경, 장비 및 인력 위생

ISO/TS 22421:2021: 이것은 의료 기관에서 의료 기기의 종단 살균을 위한 살균기에 대한 일반 요구 사항에 대한 기술 사양입니다.높은 수준의 전반적인 요구 사항과 그에 따른 시험 방법을 제공합니다., 더 상세한 표준의 추가 개발을 위한 기초를 마련합니다.

ISO 22441:2022: 이 표준은 의료기기용의 저온 증기 수소 과산화 (VH2O2) 살균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 통제에 대한 요구 사항을 정의합니다.제품 자체에 적용되지 않습니다.즉, 살균실의 어떤 단계에서나 환경과 제품 사이에 직접적인 접촉이 없습니다.

ISO 25424:2018: 이 표준은 의료기기용의 저온 증기 및 포름알데히드 살균 공정의 개발, 검증 및 정기적 통제에 대한 요구 사항을 명시합니다.살균 전에 미생물 오염이 최소화되도록 하는 것.

최소 침습 수술 기기의 살균 및 살균 과정의 효율성과 안전성을 효과적으로 평가하는 방법

최소 침습 수술 도구의 살균 및 살균 과정의 효율성과 안전성을 효과적으로 평가하려면 여러 가지 측면을 포괄적으로 고려해야합니다.살균 과정의 선택 등, 운영 절차, 품질 관리 조치 및 모니터링 및 피드백 메커니즘의 구현. 다음은 자세한 평가 방법입니다.

기기의 재료와 사용 환경에 따라 압력 증기 살균, 에틸렌 산화물 살균 등 적절한 살균 방법을 선택합니다.그리고 엄격하게 품질 요구 사항을 충족하기 위해 매개 변수를 제어예를 들어, 재사용 가능한 의료기기,AAMI ST79 표준을 충족하는 증기 살균 매개 변수를 사용하고 특정 장비에서 그 효과를 확인하는 것이 좋습니다..

가공 전에 살균기의 검사, 인쇄 장치의 대기 상태를 기록하는 등 엄격한 살균 운영 절차를 개발비생식 캐비닛 문이 밀폐되어 있는지 확인, 등, 소독 효과를 보장하기 위해. 또한 의료 열 밀폐기의 작동 매개 변수와 밀폐를 매일 확인해야합니다.그리고 빗방울의 발생을 위한 모니터링 지표와 통제 시스템을 수립합니다..

미생물 성능을 확인 할 때, 생물학적 지표 또는 활성 포자 суспен션은 살균이 가장 어려운 제품에 배치되어야합니다.그리고 살균량에서 미생물 죽이는 비율이 증명되어야 합니다물리적 성능 확인은 살균기의 온도, 습도 및 압력과 같은 매개 변수가 사양 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것을 포함합니다.그리고 사용된 가시성 에틸렌 산화물의 사전처리 시간과 양이 적절한지.

장치가 오염되었을 때 오염된 영역은 처방하기 가장 어려운 부분을 포함해야 합니다.그리고 가장 살균하기 어려운 부분을 확인하고 증명하는 이유는 문서화되어야 합니다.살균 과정의 효과는 오염 테스트를 통해 검증되며 살균 효과를 평가하기 위해 복구 된 박테리아의 양이 기록됩니다.

Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization process의료기기가 살균되기 전에 완전히 살균되지 않도록 적절한 정책과 절차를 마련한다.

살균 공급 센터의 살균 및 살균 업무를 강화하고 조직과 개인에 대한 정기적인 평가를 실시하고 개인적인 책임을 강화하십시오.제도의 원활한 구현을 보장합니다., 문제점을 적시에 발견하고 신속하게 고치고 개선합니다. 지속적인 품질 향상을 보장하기 위해 향후 연구에 대한 참조로 각 모니터링 결과를 상세히 기록하십시오.

표준화된 수술 기기 청소 프로세스를 구현하고, 취업 시스템, 검사 시스템, 오류 보고 시스템 등을 개선하여 방치 가능성을 줄이십시오.통계적 외과 기기 청소, 포장 및 살균 통과율, 그리고 평가 표준으로 불균형 테스트 통과율을 한 번 기록합니다.

파스터라이제이션 사이클을 마친 후, 고효율 미세먼지 공기 필터 (HEPA) 를 사용하여 장비를 철저히 건조하고, 각 파스터라이제이션 사이클의 내용, 온도 및 시간을 기록합니다.

서로 다른 온도에서 최소 침습 수술 기기의 살균 효과에 대한 비교 연구는 무엇입니까?

서로 다른 온도에서 최소한의 침습적인 외과 기기의 살균 효과에 대한 비교 연구는 주로 다음과 같은 방법을 포함합니다.저온 플라즈마 살균 및 에틸렌 산화물 살균이 방법들은 다양한 온도 조건 하에 랩로스코피 기기의 살균 효과에 대한 상세한 연구를 수행했습니다.

압력 증기 살균:

이 방법 은 고압 증기 를 사용 하여 살균 과 살균 을 하고 있으며, 온도 내성 및 습도 내성 수술 기구 에 적합 합니다. 이 방법 의 장점 은 오염 이 없는 것 입니다.잔해나 손상이 없습니다., 하지만 2차 오염을 일으킬 수 있습니다.
연구에 따르면 10분 동안 121°C에서 살균하면 Clostridium tetani와 Clostridium perfringens의 포자가 효과적으로 죽습니다.
압력 증기 살균은 시간, 비용 및 안전성 측면에서 명백한 이점을 가지고 있으며, 열 내성 및 습도에 내성을 가진 복강경 기기의 살균에 적합합니다.

저온 플라즈마 살균:

낮은 온도 플라즈마 살균은 열에 내성이 없고 습도에 내성이 없는 수술 기구에 적합 합니다. 이 방법은 오염도 없고 잔해도 없습니다.그러나 이차 오염을 유발하고 눈을 자극 할 수 있습니다., 호흡기 및 의료 직원의 피부.
저온 수소 과산화 플라즈마 살균은 임상 응용 분야에서 좋은 결과를 보여주었지만 비용과 안전 문제에 주목해야합니다.

에틸렌 산화물 살균:

에틸렌 산화물 살균은 열 또는 습도에 내성이 없는 수술 기구에도 적합합니다.박테리아에 대한 치명적인 효과는 약하며 곰팡이를 효과적으로 죽일 수 있습니다..
에틸렌 산화물의 특수성 때문에 일반적으로 높은 온도나 높은 압력에 견딜 수 없는 민감한 기기에 사용됩니다.
위의 정보에 근거하여, 다른 온도에서 살균 방법은 자신의 장단점이 있습니다.압력 증기 살균 는 높은 효율 과 안전성 때문 에 첫 번째 선택 이다특히 열과 습기에 저항하는 기기에 적합합니다. 낮은 온도 플라즈마 살균은 열과 습기에 저항하지 않는 기기에 더 적합합니다.,비록 이틸렌 산화물 살균의 적용 범위가 제한되어 있지만 특정 경우에 여전히 특정 효과를 나타냅니다.

압력 증기로 살균할 수 없는 최소한의 침습적인 수술 기기에 어떤 혁신적인 살균 기술이 존재하는가?

압력 증기로 살균할 수 없는 최소한의 침습 수술 기기에 대해서는 여러 가지 혁신적인 살균 기술이 사용 가능합니다.

수소 과산소 저온 플라스마 살균: 이 기술은 수소 과산소를 살균제로 사용하고 낮은 온도에서 살균합니다.이 방법은 소량의 살균제 잔해를 생성하지만의료진의 눈, 호흡기 및 피부에 대한 자극이 적으며 또한 기기의 사용 수명을 연장 할 수 있습니다.특히 열과 습기에 내성이 없는 랩로스코피 기기.

에틸렌 산화물 살균: 에틸렌 산화물은 높은 온도와 압력에 저항하는 영구 포커와 영구 포커와 같은 도구에 효과적인 살균제입니다.이 방법은 시간이 오래 걸리고 의료진과 환자에게 위험성이 있습니다., 어떤 경우에는 필요 합니다.

수산화 자유 라디칼 살균 기술 (PlazMax): 이 방법 은 미생물 을 죽이기 위해 수소 와 플라스마 를 이용 하는 방법 이다.이 장치 는 수소 증기 를 방 에 주입 하여 그 를 플라즈마 로 변환 함 으로써 잔류 없는 살균 을 달성 한다, 효율적이고 신뢰할 수 있고 저렴한 방법으로 살균합니다.이 방법은 작은 수술실이나 큰 중앙 살균 서비스 부서 (CSSD) 에 적합하며 사용하기 쉬운 터치 스크린 인터페이스와 원격 모니터링 기능이 있습니다..

냉정 살균 방법: 열에 내성이 있는 수술용품, 예를 들어 심근 경동기, 인공 심장 폐 기계, 인공 밸브 등냉정 살균 방법 또는 화학 살균 방법만 사용할 수 있습니다..

최소 침습 수술 기기의 살균 및 살균 과정에서 일반적인 문제와 해결책은 무엇입니까?

최소 침습 수술 기기의 살균 및 살균 과정에서 일반적인 문제와 해결책은 다음과 같습니다.

불완전한 청소:

문제: 복잡 한 많은 의료 기기 들 은 철저 히 청소 하기 어렵고, 그 결과 유기 물질 과 미생물 이 남아 있습니다.

해결책: 청소 효과를 향상시키기 위해 초음파와 멀티 효소 용액을 결합하여 사전 처리하십시오.
또한, 혈전 억제제 및 세척제와 단백질 분해 효소와 결합된 방법과 같은 방법은 유기 물질의 굳어지는 것을 방지하기 위해 사용될 수 있습니다.

부정확한 구성 또는 부정확한 사용:

문제: 부정확 한 살균제 농도 나 부적절 한 사용 방법 으로 인해 살균 효과 가 떨어진다.
해결책: 살균제의 제품 지침에 따라 엄격하게 구성하고, 살균제를 올바르게 사용하는 의료 인력을 정기적으로 훈련하십시오.

빠른 살균 절차의 위험:

문제: 신속 한 살균 절차 는 차가운 공기의 배기 시간 과 건조 시간 을 단축 하며, 미생물 을 완전히 죽이지 않을 수 있다.
솔루션: 급속한 살균 절차, 특히 랩라스코피 장비의 일상적인 사용을 피하고 단일 포장, 낮은 온도 및 진공 건조 오븐과 같은 조건을 보장하십시오.

살균 장비의 유지 및 관리:

문제: 소압 증기 살균기나 페라세트산 살균기 등의 살균 장비는 기능 장애나 유지 보수가 부적절하여 살균 효과에 영향을 미친다.
솔루션: 정규적으로 검사하고 유지 관리하여 정규 작동을 보장합니다.특수 살균제 분말이 제공되어야 하며 농도와 물 온도를 조절해야 합니다..

환경 관리 및 인력 관리

문제: 수술실 의 공기 에 박테리아 가 너무 많고 의료 인력 이 적절 히 수술 을 하지 않으면 비생태적 인 환경 이 손상 될 것 이다.
해결책: 수술실 내 환경 통제 를 강화 하고 공기 안의 박테리아 수 를 통제 한다. 의료 인력 이 손 접촉 을 줄이기 위해 생체 절제 수술 절차 를 엄격 히 준수 한다.

특수 기기 취급:

문제: 유연 한 내시경 과 같은 복잡한 도구 들 은 철저 히 청소 하고 살균 하기 어렵다.
해결책: 에틸렌 산화물, 저온 수소 과산화 플라스마, 저온 포름알데히드 증기 및 화학적 침수 등 다양한 방법을 사용하여 살균합니다.

품질 관리 및 지속적인 개선:

문제: 효과적인 품질 관리 및 지속적인 개선 메커니즘이 부족하면 불안정한 살균 및 살균 효과가 발생합니다.
솔루션: 건전한 품질 관리 시스템을 구축하고, 소독 및 살균 효과를 정기적으로 모니터링하고 평가하고, 결과를 기반으로 프로세스를 지속적으로 최적화하십시오.

더 많은 사진과 자세한 내용은:
회사명: 퉁글루 반헤 의료기기 회사, Ltd.
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